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BXZ-400綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

BXZ-400綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

控溫范圍:無濕度無光照時0-70℃,無濕度有光照時10-70℃;
有濕度無光照時10-60℃,有濕度有光照15-60℃
控濕范圍:30%-95%
光照強(qiáng)度:0-10000LUX(無級可調(diào))
內(nèi)膽尺寸(mm):600×640×1050

產(chǎn)品介紹

品名:綜合藥品穩(wěn)定性試驗

應(yīng)用范圍:

穩(wěn)定性試驗主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)*域,是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期實驗,高溫試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗**佳選擇方案。

功能特點:

4.3寸LCD液晶觸摸屏,觸摸式操作,顯示直觀,操作便捷;
BRIGHT I控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進(jìn)行自動補(bǔ)償;
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計;
數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間,如:開機(jī)、關(guān)機(jī)、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
多級密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運(yùn)行;
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風(fēng)險;
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器;
采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕,具備故障率低,穩(wěn)定性好的特點;
采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
采用**進(jìn)口光照傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復(fù)性;
光照強(qiáng)度采用無級調(diào)控設(shè)置,可以直接按需求光照值設(shè)定光照強(qiáng)度,達(dá)到需求光照總量自動關(guān)閉光源;
光照值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux•hr的試驗要求;
完善保護(hù)功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)、自動補(bǔ)水功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋?/p>

結(jié)構(gòu)特點:

雙層門設(shè)計,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
設(shè)備自帶側(cè)掛式大容量儲水,節(jié)省空間,加水方便;
設(shè)備配置USB接口、RS485接口各1個;
標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開門;
標(biāo)配嵌入式打印機(jī);
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔;
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計,方便清潔;
設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
門封采用**磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開關(guān)門時比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。

技術(shù)參數(shù):

型號:BXZ-400
控溫范圍:無濕度無光照時0-70℃,無濕度有光照時10-70℃;
有濕度無光照時10-60℃,有濕度有光照15-60℃
分辨率:0.1℃
波動度(25℃時):±0.5℃
均勻度(25℃時):±1.5℃
控濕范圍:30%-95%
濕度波動:±3%
光照強(qiáng)度:0-10000LUX(無級可調(diào))
輸入功率:2200W
定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)(mm):600×640×1050
外形尺寸(長×寬×高)(mm):745×930×1695
載物托架(標(biāo)配/zui多):4塊/7塊
擱板式光照模塊:1組
擱板式光照光源(標(biāo)配/zui多):1組/2組
注:擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印。

選配件:

名稱 描述
額外的擱架 除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架
監(jiān)控軟件 FDA版 可滿足FDA要求
GMP版 可滿足GMP要求
額外的擱板式光照光源 除標(biāo)配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源
擱板式紫外模塊 采用擱板式光源(多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
采用**進(jìn)口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監(jiān)控并累計,
確保近紫外單因素影響實驗的可重復(fù)性;
紫外輻射度值采用無級調(diào)控設(shè)置,控制器帶有紫外輻射值總量計算器,當(dāng)總量值達(dá)到后自動關(guān)閉紫外燈;
紫外值儀表實時顯示,支持打印;
可滿足化學(xué)藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中近紫外能量總量不低于200w&midDOt;hr/m2的試驗要求。
擱板式紫外光源 紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印
GPRS短信報警 報警產(chǎn)生后,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機(jī)上
3Q驗證文件 提供符合GMP要求的3Q驗證文件

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